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近年來,世界先進國家開始流行另類及自然療法,借助中草藥養生與自然保健更蔚為風潮,生技製藥產業成為二十一世紀的明星產業,根據經濟部技術處中草藥產業技術推動辦公室統計1999年全球草藥市場產值達194億美元,預估在公元2005年全球市場將擴大到267億美元。1994年美國通過「Dietary Supplement Health & Education Act」,引起全球對中草藥市場產生極大的興趣。究其原因,主要是在追求自然的世界潮流及人口逐漸老化的影響下,對於藥性溫和的中草藥及天然物的需求日漸增加。基於此一發展趨勢,日本、德國、澳大利亞及加拿大等國家的藥品管理部門,對於已經審查合格的產品,已核准內銷,而美國FDA也在1997年草擬了一份「植物性製品規範」,為中草藥進入美國市場進一步放寬了條件,國際市場的前景十分看好,蘊藏著無限的商機。 有鑑於此,早在民國76年8月的行政院院會中,即通過「加強生物科學技術產業推動方案」;84年8月行政院第2443次院會提出發展中藥為重點項目之一;86年8月訂定之發展策略中,明訂中藥科學化為二十四項重點發展項目之一;87年6月行政院第二次生物技術策略(SRB)會議結論建議加速中藥之研發與篩選,並結合學術研究機構及產業界發揮團隊實力,針對特定疾病進行新藥研發,並嘗試在國內、外同時進行臨床試驗,以創造一個成功的模式;88年5月第三次生物技術策略(SRB)會議結論亦建議進一步加強中草藥品質管制,以確保中草藥的品質。又配合中草藥之研究開發,建議積極執行中草藥智慧財產權保護、中藥資料庫之建立與發展中藥臨床療效評估。 為達到中草藥現代化及科學化之目標,行政院中醫藥委員會87年6月29日公告「中藥新藥查驗登記須知」並於88年10月20日修正定案。藥政處亦於89年3月公告「植物抽取新藥臨床試驗基準」,全力推動成立中藥品質管制中心、中藥臨床之前安全性評估、中藥臨床療效評估並制定專利保護法及中醫藥國際化等重點工作。 雖然我國中藥製藥技術已向科學化邁進,但如何結合科學實證方法,確認固有典籍中藥處方之新療效,以及利用天然中藥材開發新藥,關鍵在於嚴謹可信的臨床試驗。 國內的中藥臨床試驗正處於草創時期,不論在法規、臨床試驗環境及相關人才都還 處於建立和培育階段,許多法規及臨床試驗,目前皆為參考西藥的模式來建立。但是,中醫的理論、中藥的實際應用都與西醫不同,若完全套用西藥的方法及模式來驗證中藥的療效,恐怕窒礙難行。況且許多中藥都有人類長期的人體使用經驗,甚至於日常食物難以劃分,對其毒性方面的考量,應有別於西藥開發時的要求。因此,如何利用現代科學方法驗證中醫理論或中藥臨床療效,而同時又能發揮中醫藥之特色,實為中醫藥現代化極需解決的問題。 於執行層面,我國至目前為止,尚無一件嚴謹而具公信力的中草藥臨床試驗完成,除法規面尚未配套完成之外,其中缺乏有經驗的試驗主持人、受委託之研究機構及臨床試驗人員與場所皆是主因。如何建立完善臨床試驗環境,進行中藥製劑臨床應用之評估,藉以建立中藥臨床試驗機制,提供法規制定之參考,並持續培育執行臨床試驗所需之中西醫師及相關人才,進而能與中草藥品質管制及業界發展接軌,創造台灣中草藥第二春,實為國內未來發展應首要努力之目標。 長庚紀念醫院中醫醫院成立「中藥臨床試驗中心」「中草藥不良反應通報中心」「中醫診斷研究室」「臺灣中醫診斷學會」,以長庚紀念醫院、長庚大學現有之現代化醫學科學團隊,並結合臨床試驗相關人員,包含試驗計劃主持人(Program Investigator)、計劃撰稿人(Protocol Design Writer)、計劃監控執行人員(Clinical Research Associate,CRA)、統計研究員(Data Management Statistics)等專業成員,成立正式中藥臨床試驗團隊,推動執行各項實際工作。本計劃亦將配合各項中藥新藥相關監視辦法之修訂,推行國內中藥臨床試驗的進行,專業人員教育訓練以及GCP制度的落實,使我國中藥嚴謹且自主的審查模式能真正落實。

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聯亞生技開發有限公司（United Biomedical, Inc.,Asia）為美國聯合生物醫學公司（United Biomedical,Inc.,UBI，於1998年10月1日在台灣成立之生物製藥公司。作為UBI集團在亞太地區之營運中心，從事研發、製造及銷售人用與動物用之免疫治療、疫苗及檢驗試劑等創新生物製品。 聯亞成立至今，不僅強化了UBI特有專利「UBITh功能性抗原學」技術平台、研發多個具科學及市場爆炸性的創新胜肽疫苗，包括老年癡呆症治療性疫苗、愛滋病治療性疫苗，並且建立「蛋白質/單株抗體生物藥品」開發與生產技術平台，進行系列高市場潛力之蛋白質藥品開發，目前開發中產品包括創新型蛋白質藥品，例如dB4C7 mAb、干擾素-α8 (IFN-α8)，以及生物相似性藥品，例如紅血球生成素 ( EPO)、顆粒群落刺激因子 (G-CSF)、抗腫瘤壞死因子單株抗體、干擾素β (IFN-β)、抗乳癌單株抗體、抗淋巴癌單株抗體、抗大腸直腸癌單株抗體等。 聯亞分別於1999及2001年併購羅氏(Roche) 及葛蘭素台灣(GSK, Taiwan) cGMP藥廠，利用此設施發展特殊針劑學名藥，並於2003-2006投資建立一座cGMP「蛋白質/單株抗體生物藥品先導工廠」，以生產臨床試驗用之蛋白質藥品，此三大核心生產設施為聯亞開發化學製藥及生物製藥之重要基磐。 除了接受各大國際藥廠之藥品與營養保健食品委託代工製造外，目前在創新產品開發上之成績包括：第一類獸藥「口蹄疫合成肽疫苗」於2007年取得中國藥證，正式於中國上市與銷售， 2008年10月取得經濟部「生技新藥產業發展條例」生技新藥公司之資格認定，成為我國唯一同時獲得人用及動物用藥認定的生技新藥公司。「阿茲海默症治療性疫苗」於2008年獲衛生署核准進行第一期人體臨床試驗，「治療愛滋病病毒血症單株抗體dB4 mAb」正在申請第一期人體臨床試驗，「紅血球生成素生物相似性藥品」已完成產程開發，即將進行前臨床試驗。 UBI集團創辦人創業以來，始終抱持著『以生物醫學知識來解決人類醫療需求』的使命，面對廿一世紀生物科技時代的來臨，聯亞團隊在企業文化上以『創新、求實、誠信、服務』為目標，在公司治理上力求資訊透明、尊重多元，將集體創造力發揮至極致，營造股東及員工最大利益，提供客戶高品質的產品與服務。我們期許：透過目標化的企業發展策略，提供創新型研發環境給國內有衝勁、有理念的科學專業人才，帶領台灣生技製藥產業邁入國際舞台。 《聯亞之歌》 (曲採自It’s a small world ) 從預防保健 到診斷治療 從生物科技 到化學製藥 既創新 又求實 更誠信 高服務 齊心努力多美好 生物醫學最挑戰 生命科學最奧妙 救人救世高目標 聯亞向前行！ 相關資訊歡迎至本公司網站：www.ubiasia.com.tw 【事業單位位置】 ◎新竹一廠：新竹縣湖口鄉光復路1號 ◎新竹二廠(企業發展暨總管理處)：新竹縣湖口鄉光復北路45號 【傳送履歷方法】 ◎經由104網站，以104制式履歷寄出。