"生技是來自於人類對健康的追求" 近年來生物科技蓬勃發展、台灣漸漸邁入老人化社會及國人對無毒、有機、養生、保健與健康的觀念日增。進而對有機食品與保健食品的需求增加,有鑑於此成立 DecKen Biotech.,Inc(钜得生技股份有限公司)以專業的角度、優良的研發團隊找尋原料,並提供嚴謹的品管及檢測流程,進而衍生出一系列的原料產品。並以研發為起點,從事保健食品研發。擁有優秀的國貿人才,堅強的研發團隊,嚴謹的品管,頂尖的生化高科技的精密儀器,引進國際技術與觀念,致力於高品質的產品,使每項產品均能達到最高的品質水準,並能獲得各界的好評! 钜得生技股份有限公司以『專業、服務、創新、誠信、品質』為經營宗旨,提供現代人有一個好品質產品來源,確保身體的健康 專業 我們具有豐富的保健食品與食品廠經驗的食品教授專家、營養師、藥劑師及食品專家為顧問群,並參考萃取原料的交互作用與衛生法規資訊,依客戶需求設計獨特配方,讓產品安全又有效,並在最快速時間內上市。 服務 客戶的需求經常是隨市場變化且快速的, 我們有代客設計專業產品成份配方, 原料採購與貿易配合行銷, 本公司有配合的廣告公司、產品彩盒設計公司、印刷廠、及經驗豐富的設計團隊為貴公司服務,以貴公司在市場上的行銷及通路的需求開發產品彩盒、行錄、目錄、標籤及大海報,使貴公司在行銷上有加乘的效果。 創新 我們結合美國、歐洲、日本…等先進生化科技製造廠、藥廠與保健食品原料商策略聯盟,將中國藥理與現代西方醫術的共同結合,將我們的產品邁向世界的潮流,裨益人體的健康。 誠信品質 我們依客戶的需求委託美國、澳洲、加拿大、日本或台灣的優良食品工廠或 ISO/ GMP/cGMP藥廠生產您的獨特產品,我們的產品原料附有國內外的SGS/COA檢驗分析報告、進口報單、製造廠証以確保原料品質規格達到客戶要求,並且不受重金屬與微生物的污染。 二十一世紀是生物高科技時代,也是講求合作的時代。我們相信,只有關注大眾生活、關心百姓健康,與各界朋友共同合作才是企業的生存之道。因此,本公司以〝優質服務、追求卓越〞為企業精神,以提升大眾健康生活品質為服務宗旨,與各方朋友團結合作為經營原則,不斷開拓進取,共同發展。

近年來,世界先進國家開始流行另類及自然療法,借助中草藥養生與自然保健更蔚為風潮,生技製藥產業成為二十一世紀的明星產業,根據經濟部技術處中草藥產業技術推動辦公室統計1999年全球草藥市場產值達194億美元,預估在公元2005年全球市場將擴大到267億美元。1994年美國通過「Dietary Supplement Health & Education Act」,引起全球對中草藥市場產生極大的興趣。究其原因,主要是在追求自然的世界潮流及人口逐漸老化的影響下,對於藥性溫和的中草藥及天然物的需求日漸增加。基於此一發展趨勢,日本、德國、澳大利亞及加拿大等國家的藥品管理部門,對於已經審查合格的產品,已核准內銷,而美國FDA也在1997年草擬了一份「植物性製品規範」,為中草藥進入美國市場進一步放寬了條件,國際市場的前景十分看好,蘊藏著無限的商機。 有鑑於此,早在民國76年8月的行政院院會中,即通過「加強生物科學技術產業推動方案」;84年8月行政院第2443次院會提出發展中藥為重點項目之一;86年8月訂定之發展策略中,明訂中藥科學化為二十四項重點發展項目之一;87年6月行政院第二次生物技術策略(SRB)會議結論建議加速中藥之研發與篩選,並結合學術研究機構及產業界發揮團隊實力,針對特定疾病進行新藥研發,並嘗試在國內、外同時進行臨床試驗,以創造一個成功的模式;88年5月第三次生物技術策略(SRB)會議結論亦建議進一步加強中草藥品質管制,以確保中草藥的品質。又配合中草藥之研究開發,建議積極執行中草藥智慧財產權保護、中藥資料庫之建立與發展中藥臨床療效評估。 為達到中草藥現代化及科學化之目標,行政院中醫藥委員會87年6月29日公告「中藥新藥查驗登記須知」並於88年10月20日修正定案。藥政處亦於89年3月公告「植物抽取新藥臨床試驗基準」,全力推動成立中藥品質管制中心、中藥臨床之前安全性評估、中藥臨床療效評估並制定專利保護法及中醫藥國際化等重點工作。 雖然我國中藥製藥技術已向科學化邁進,但如何結合科學實證方法,確認固有典籍中藥處方之新療效,以及利用天然中藥材開發新藥,關鍵在於嚴謹可信的臨床試驗。 國內的中藥臨床試驗正處於草創時期,不論在法規、臨床試驗環境及相關人才都還 處於建立和培育階段,許多法規及臨床試驗,目前皆為參考西藥的模式來建立。但是,中醫的理論、中藥的實際應用都與西醫不同,若完全套用西藥的方法及模式來驗證中藥的療效,恐怕窒礙難行。況且許多中藥都有人類長期的人體使用經驗,甚至於日常食物難以劃分,對其毒性方面的考量,應有別於西藥開發時的要求。因此,如何利用現代科學方法驗證中醫理論或中藥臨床療效,而同時又能發揮中醫藥之特色,實為中醫藥現代化極需解決的問題。 於執行層面,我國至目前為止,尚無一件嚴謹而具公信力的中草藥臨床試驗完成,除法規面尚未配套完成之外,其中缺乏有經驗的試驗主持人、受委託之研究機構及臨床試驗人員與場所皆是主因。如何建立完善臨床試驗環境,進行中藥製劑臨床應用之評估,藉以建立中藥臨床試驗機制,提供法規制定之參考,並持續培育執行臨床試驗所需之中西醫師及相關人才,進而能與中草藥品質管制及業界發展接軌,創造台灣中草藥第二春,實為國內未來發展應首要努力之目標。 長庚紀念醫院中醫醫院成立「中藥臨床試驗中心」「中草藥不良反應通報中心」「中醫診斷研究室」「臺灣中醫診斷學會」,以長庚紀念醫院、長庚大學現有之現代化醫學科學團隊,並結合臨床試驗相關人員,包含試驗計劃主持人(Program Investigator)、計劃撰稿人(Protocol Design Writer)、計劃監控執行人員(Clinical Research Associate,CRA)、統計研究員(Data Management Statistics)等專業成員,成立正式中藥臨床試驗團隊,推動執行各項實際工作。本計劃亦將配合各項中藥新藥相關監視辦法之修訂,推行國內中藥臨床試驗的進行,專業人員教育訓練以及GCP制度的落實,使我國中藥嚴謹且自主的審查模式能真正落實。

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